同仁堂再陷汞超標危機

同仁（rén）堂再陷汞超標危機

百（bǎi）年老店同（tóng）仁堂（táng）(23.57,-0.10,-0.42%)近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生（shēng）署發布公告召回後，日（rì）前又（yòu）被（bèi）爆旗（qí）下另外兩款產品牛黃千金散及（jí）小（xiǎo）兒至寶丸的朱砂成分（fèn）含（hán）量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，後者（zhě）則遠超香港標（biāo）準。

　　事實上，陷入重金屬超標漩渦的遠不止（zhǐ）同仁堂一家。此前，“六味地（dì）黃丸”、雲南白藥(84.81,-1.04,-1.21%)、漢森四磨湯等均被卷入重金屬（shǔ）超標（biāo）的爭議風波。業內人士表示，老字號中藥品（pǐn）牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了（le）警鍾，其中尤以重金屬超標問題最為（wéi）令人擔憂（yōu）。近年來，雲（yún）南白藥、同仁（rén）堂等（děng）不約而（ér）同紛紛“中招”，則凸顯（xiǎn）了問題的嚴重性。

　　同仁堂被指含汞大戶

　　日前（qián），北京同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥因水銀含量超出上限標準5倍，被香港衛生署下令從（cóng）市麵收回（huí）。香港衛生署在通告中稱，衛生署人員在日常監測中發現“健（jiàn）體五補（bǔ）丸”(注冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946)樣本水銀含量為上（shàng）限標準的約5倍，因此下令回收。

　　香港衛生（shēng）署發言人稱，初步調查顯（xiǎn）示，該藥品在內地製（zhì）造，經同仁堂進口至香港銷售，用於成人（rén）調（diào）理身體，但其（qí）成（chéng）分不應含有水銀。目前，香港衛生署正著手調查，調查結（jié）束後將移交至香（xiāng）港中醫藥管理委員會，由後者決定是否采（cǎi）取紀律（lǜ）行動。

　　同仁堂方麵對此回應（yīng）稱，目前正在開展（zhǎn）自查工作。但一波未平，一波又起。隨後有媒體調查發現，實際上，同仁（rén）堂集團旗（qí）下多款常用（yòng）藥（yào）品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。

　　據業內人士透露，同仁堂集團現有的定心安神（shén）、清熱解毒等常（cháng）用藥品中，接近40種藥品含有一種叫朱砂（shā）的（de）成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種（zhǒng）成分。這種大量存在的藥物，因為主要成（chéng）分是硫化汞，已經被證明含（hán）有劇毒，在美國（guó）、日本等國家是被禁止入藥的。據了解，同仁堂集團朱砂含量最（zuì）多的王氏保赤散和七珍丸，之後更改成分，已將朱砂排除在外。

　　上述人士指出，以同（tóng）仁堂集團（tuán）兩種產品為例（lì），牛（niú）黃千金散及小兒至寶丸的（de）朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標準。上述兩種藥物詳細使用說（shuō）明書顯示，前者（zhě）指導用量在0.52g-0.78g之間，超過國內標準，而後者（zhě）雖在0.02g-0.03g之間，但同樣遠超香港標準（zhǔn）。

　　值（zhí）得注意（yì）的是，過去5個月內，同仁堂已是第三次遭（zāo）遇“質（zhì）量門”。今年（nián）1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂（fēng）花粉片被爆非法添加（jiā）藥物成分甘露（lù）醇，以使食品達到藥品的功（gōng）效，但不（bú）符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監（jiān）督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶（róng）性灰分項目不合格。而此次又被檢（jiǎn）出“健體五補丸”汞超標。

　　重金屬超標危害健康

　　在宣布召回（huí）“健體五補丸”的同時（shí），香港衛生署（shǔ）呼（hū）籲市民立即停用“健（jiàn）體五補丸”，如果服用有關中成藥後感到不（bú）適，應尋求醫護人員的意見。據悉，急性汞中毒可引發口腔發（fā）炎，長期攝入汞則會引發神經（jīng）係統和腎髒受損。

　　據記者了解，實際上，汞入中藥材並非罕見事，很多中藥材都含（hán）有重金屬，而汞（gǒng）本身也屬（shǔ）於一味配（pèi）方。而一直以來，朱砂被（bèi）認為有鎮靜安神的作用，因（yīn）此亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監管部門的公告召回？

　　對此，武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝表示，以朱砂為例，依據《中華人民共和國藥典（diǎn）》的規定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。但若長期使用或過量使（shǐ）用，腎（shèn）髒、肝髒便會首當其衝，造成嚴重的功能損害，血液、神經（jīng）係統也會受到傷害。

　　“一定程度上，這是（shì）從中西醫兩個（gè）維度來看問題，而且存在各國標準不同的情況。但中醫的（de）缺陷在於，缺（quē）乏藥物成（chéng）分（fèn）的（de）毒理學研究，劑（jì）量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝表示。

　　武警醫院耳鼻喉研究所（suǒ）中醫科龍目恒主任也（yě）表示（shì），朱砂屬於常見（jiàn）中藥材之（zhī）一，最主要用於安神解毒、清（qīng）心鎮驚，可治療（liáo）失眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜（yí）少量久（jiǔ）服，肝腎功能不全者禁服”。

　　據了解，中藥（yào）的不良反應並不少見，據中國藥學會對國內（nèi）1551例藥物不良（liáng）反應病例分析，中藥不良（liáng）反應所占（zhàn）比僅（jǐn）次於抗生素類藥物而（ér）位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應的病例中，由於超量用藥引起中毒的約占85%以上（shàng），而中藥中毒導致死亡病例中約75%係超量所致（zhì）。有（yǒu）臨床醫生則指出（chū），中成（chéng）藥的毒性監測、不良反應追蹤，都做（zuò）得遠（yuǎn）不如西藥（yào）完整。

　　重金屬含量難以控（kòng）製

　　據了解，國家藥典委員會曾發布有關（guān）中藥重金屬、農殘、黃曲（qǔ）黴毒素等物（wù）質的（de）限量標準草案（àn），其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真正落實起來卻很（hěn）難。

　　“中藥重金屬（shǔ）超標問題，這並非新問（wèn）題。”醫藥行業研究員譚權勝對南方日報記（jì）者表示，中藥重金屬（shǔ）超標被曝光後，引起了（le）人們的廣（guǎng）泛（fàn）關注和擔憂，但（dàn）實際上，這在中藥領域是個（gè）“老生常談”的話題。

　　中國中藥協會中藥材（cái）信息中心副主任蔣爾國在接（jiē）受媒體采訪時表示，對重金屬含量有硬性標準要求是最近2、3年才開（kāi）始的，雖然國家對重金屬含量有相應的要求（qiú），但由於技術和設備（bèi）的（de）限製，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。
　　而據業內人士透露，從產品生產環節來說，因為種植中藥的土壤、水（shuǐ）源等都含有重（chóng）金屬，所以藥材容易重金屬含量超（chāo）標（biāo），不良商販（fàn）也可能摻入重金屬增重；生產（chǎn）過程中（zhōng）還可能（néng）因為接觸機器（qì）設備等，導（dǎo）致重金屬摻入藥材中。而（ér）從監管（guǎn）方麵來說，因為檢驗技術、人員配備、設（shè）備支持等多方麵仍存在（zài）欠缺，導致目前對於（yú）中藥重金屬的抽查監測不到位。

　　北大縱（zòng）橫（héng）醫藥合夥人史（shǐ）立臣（chén）認為，要嚴格控製重金屬含量，首（shǒu）先是原材料必須反複檢驗（yàn），避免種植過程中的重金屬汙染和（hé）不良（liáng）商販摻入重金屬增重等；其次是生（shēng）產過程（chéng）中要保證（zhèng）沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像（xiàng）汞本身其實也是（shì）一味配方。他（tā）建議中（zhōng）成藥企（qǐ）業應重新對主銷（xiāo）品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避（bì）免主銷品種可能遭遇的風（fēng）險，對以（yǐ）後的營銷也大有好處。而不是主銷（xiāo）品種的藥品在被檢出質量問題後（hòu），一般影響不大（dà），企業也不會特（tè）別重視